治験コーディネーター（CRC）は、薬の開発に関わる治験をサポートする仕事です。
転職を考える中で、はじめてこの仕事を知った方も多いのではないでしょうか。
ただ、調べてみると「きつい」「やめとけ」といった意見もあり、不安に感じますよね。
また、実際に働いてから「思っていたより大変でしんどい…」と感じる人も少なくありません。
そこで本記事では、現役治験コーディネーターのとととんが、治験コーディネーターの仕事のどんなところがきついのかをリアルに解説します。
とととん結論、治験コーディネーターの仕事で大変・きついと感じることはあります！
慣れるまでは、正直つらいと感じることもありました…
ただ、その分やりがいや達成感があるので、私は好きです。
ただ、人によって向き不向きはあるので、事前に仕事内容や大変なポイントを知っておくことが大切です！
この記事では、
をわかりやすくまとめています。
読んだあとに「自分に合うかどうか」が判断できる内容になっているので、ぜひ参考にしてみてください。
そもそも治験コーディネーター（CRC）とは
転職を検討する中で、はじめて治験コーディネーターという仕事を知った方も多いのではないでしょうか。
まずは、どんな仕事なのかをシンプルに解説します。
治験コーディネーターの仕事は「治験をスムーズに進めるサポート役」
治験コーディネーターは、病院で行われる治験をサポートする仕事です。
治験とは、新しい薬を患者さんに使用してもらい、効果や安全性を確認する試験のことです。
この治験は、決められたルールや手順に沿って正確に進める必要があります。
医師や患者さん、製薬会社の間に立ち、治験の実務がスムーズに進むよう調整・サポートするのがCRCの役割です。
なお、治験コーディネーターは英語でClinical Trial Coordinatorといい、「CRC」と略して呼ばれることが一般的です。
医療資格は必須ではありませんが、医療知識や現場経験がある人のほうが働きやすい傾向があります。
治験コーディネーターの仕事内容
治験コーディネーターの業務は幅広く、具体的には以下のような仕事を担当します。
- 治験実施計画書の確認・読み込み
- 治験開始に向けた準備（病院の部署と調整など）
- 患者さんへの治験の説明補助
- スケジュール管理や検査の調整
- データ入力や書類作成
- 製薬会社とのやり取り（費用請求・書類対応など）
- 製薬会社の直接閲覧（SDV）や監査への対応
- 治験審査委員会（IRB）関連の書類作成
このように、患者さん対応・医療スタッフとの調整・事務作業など、さまざまな業務を並行して進めるのが特徴です。
治験コーディネーターがきついといわれる理由
治験コーディネーターについて「きつい」「やめとけ」といった意見が目に入り、不安に感じている方も多いのではないでしょうか。
実際、合わない人にとっては「思っていたよりつらい」と感じるケースもあります。
ここでは、現役治験コーディネーターの視点から、実際にどんな点がきついと感じやすいのかエピソード付きでリアルに解説していきます。
治験コーディネーターがきついといわれる理由
- 相手の都合に合わせる必要がある
- 思っているよりも事務作業が多い
- 医療の知識以外にも勉強することがある
- 目標がプレッシャーになる
- 人間関係を築くのが難しいこともある
- 給与が業務内容に見合わない
相手の都合に合わせる必要がある
治験コーディネーターは、通常の診察業務ではない「治験業務」をに関わります。
イレギュラーな業務をお願いすることになるため、基本的には相手の都合に合わせる必要があります。
例えば、書類へサインしてほしいのに、治験を担当する先生が忙しくてなかなか捕まらない場合。
とととん外来診察後に先生と面会予定だったものの、メーカーさんの面談などがあって結局1時間ほど待ったこともあります。医師がオペに入ってしまうと3～4時間連絡がつかないことも…
また、患者さんとのスケジュール調整で苦労することもあります。
とととん体調不良で来院予定日に患者さんが来られないことももちろんあります。仕方がないことですが、日程の再調整や各部署への対応依頼のやり直しなどがあり、バタバタすることも多かったです…
このように、自分のペースではなく相手に合わせて動く場面が多いため、臨機応変が苦手な人には負担に感じやすいでしょう。
思っているよりも事務作業が多い
治験コーディネーターは、仕事の半分以上が事務作業といっても過言ではありません。
具体的には、以下のような業務があります。
- 患者さんから聞いた情報や検査データの記録
- 書類のデータをパソコンに入力
- 不明点がある場合の経緯記録の作成
- 問い合わせメールへの対応
治験では、患者さんが来院するたびに検査や対応が発生するため、その都度新しい書類が増えていきます。
また、製薬会社による書類確認（SDV）もあり、指摘があれば内容の確認や書類の修正が必要です。
そのため、日々の業務の中でこまごまとした事務作業に追われる場面が実は多いです。
患者さんの来院がない日は一日中デスクワークになることもあります。
コツコツした作業が苦手な人や、動きの多い仕事をイメージしている人は注意が必要です。
とととん「患者さんと関わる仕事がしたくて治験コーディネーターになった！」という同期はギャップを感じてと早々に退職していました。
また、事務作業が苦手な人はミスが多く何度も修正があって大変そうでした。
私は事務作業が好きな方ですが、こまごまとした作業が苦手な人にはつらいかも…
医療の知識以外にも勉強することが多い
治験コーディネーターは、常に勉強が必要な仕事です。
さまざまな知識を覚えてアップデートしていく必要があるため、きついと感じる人も少なくありません。
治験コーディネーターが身に着けるべき知識には以下のようなものがあります。
- 医療の知識
- 治験実施計画書（プロトコル）
- 治験の法律（GCP）
SMOに所属する治験コーディネーターの場合、担当する病院やクリニックが割り当てられます。
しかし、担当する疾患は一定ではなく、さまざまな領域の治験を担当することもあります。
そのため、新しい配属や治験が始まるたびに、疾患について一から理解する必要があり、負担に感じる人も少なくありません。
とととん私ははじめ婦人科の治験を担当していたのですが、その後、呼吸器内科や循環器内科の治験も任されるようになりました。
各分野でよく扱う検査項目や専門用語が違うので、最初はカルテを見ても理解が追いつかないことも…
日中は業務に追われるので、帰宅後や空き時間に勉強することも多く、少し大変でした…！
また、医療の知識だけでなく、治験実施計画書（プロトコル）や治験のルール（GCP）も理解しておく必要があります。
治験実施計画書は治験ごとに内容が異なり、検査のタイミングや条件など細かく決められています。
試験ごとにルールが微妙に異なるため、どの試験のルールだったかを都度整理しながら対応する必要があります。
さらに、治験はGCPというルールに基づいて行われており、対応方法や記録の仕方などが細かく決められています。
内容が見直されることもあるため、常に最新の情報にアップデートし続けることが求められます。
このように、治験に関する情報や知識を覚えるだけでなく「正しく使い分ける力」も必要なため、勉強し続けるキャパがない人にはきついかもしれません。
とととん新たな治験を担当するたびに治験実施計画書の読み込みは必須です！製薬会社が勉強会を開いてくれることもあるので、事前に読み込んで細かく質問しました。
複数試験を担当していると混乱することも多いので、迷った際は都度振り返って確認します。
GCPも少しずつ改訂があって「今までの対応方法だと不十分」といわれたことも…日々の業務と折り合いを付けつつ、きちんとルールを守れるよう業務を調整していきました。
目標がプレッシャーになる
治験では、あらかじめ目標となる症例数（参加してもらう患者数）が設定され、その達成に向けて進めていきます。
そのため、参加状況が芳しくない場合、製薬会社から理由を確認されたり、改善点を求められたりすることもあります。
とととん目標達成できないと、製薬会社はいろいろと指摘してくるので少し心苦しい時もあります。ただ、「どうしたら参加してもらえる人を見つけられるか」を考えること自体は大切なので、割り切って前向きにとらえるようにしています。
ただ、どうしても条件に合う患者さんがいなくて治験が進まないケースもあるもの実情です…
また、治験は組み入れ数に応じて契約が進む仕組みになっているため、症例数を達成できないと病院や会社の売上にも影響が出るケースがあります。
その分、ある意味営業のように、目標達成への意識が高く求められる環境といえるでしょう。
とととん同じ試験を担当している施設でも、症例組み入れの進み具合が違うことはよくあります。
会社の売り上げに直結する部分ですが、「思うように貢献できていない」と感じるとしんどく感じることもありました…。
このように、自分ではコントロールできない部分も多い中で結果を求められます。
自分を責めてしまったり、プレッシャーを感じやすい人にとっては、大きな負担になりやすいポイントです。
人間関係を築くのが難しいこともある
治験コーディネーターは、医師・看護師・事務スタッフ・製薬会社など、さまざまな立場の人と関わりながら仕事を進めます。
そのため、関係者が多い分、人間関係の調整が難しいと感じる場面もあります。
職場によって雰囲気は異なりますが、考え方や仕事の進め方に違いがある中で、うまくコミュニケーションを取る必要があります。
人との距離感や関係性にストレスを感じやすい人にとっては、負担になることもあるでしょう。
とととん感情に左右されやすいタイプの上司と一緒に仕事をしたことがあるのですが、気を使う場面が多く、正直きついと感じることもありました。
タイミングによっては必要以上に注意を受けることもあり、モチベーションが下がってしまうことも…。
その後、会社に相談したことで配属が変わり、本来の業務に集中できるようになりました。
給与が業務内容に見合わない
所属している会社によれば、給与が業務内容に見合わないと感じることもあります。
所属するSMO企業によって給与体系は大きく異なり、基本給や各種手当（都市手当・住宅手当など）にも差があります。
そのため、ほぼ同じ業務内容でも会社によって年収に差が出ることがあるのが実情です。
また、担当する業務量が増えたにもかかわらず、給与が大きく変わらないケースもあります。
会社によっては査定に業務量が反映されにくいことも多く、「業務内容に対して見合っていない」と感じることもあるでしょう。
条件によって働きやすさや年収が大きく変わるため、会社選びはとても重要なポイントです。
とととん私は比較的給与に満足できる会社に入社できたので、大きな不満はありませんでした。
管理栄養士の資格を持っていますが、それと比べると治験コーディネーターのほうが給与は高く、待遇面ではメリットを感じています。
一方で、転職活動で求人を比較した際には、ほぼ同じ業務内容でも年収が100万円ほど違う会社もありました。
以下の記事で、治験コーディネーターが所属するSMO企業の特徴を紹介しています。
給与についても一部触れているので、気になる人はぜひチェックしてくださいね。
治験コーディネーターに向いていない人の特徴
ここまで、治験コーディネーターがきついといわれる理由を解説してきました。
では、どのような人が治験コーディネーターに向いていないのでしょうか。
すべての人に当てはまるわけではありませんが、以下の特徴に当てはまる場合は、働き始めてからギャップを感じやすい可能性があります。
自分に当てはまるかどうかをチェックしながら見てみてください。
自分のペースで仕事をしたい人
治験コーディネーターは、100%自分のペースで仕事を進めたい人には向いていません。
なぜなら、医師や看護師などの都合に合わせて動く場面が多く、スケジュールを完全にコントロールすることは難しいためです。
勉強したくない人
治験コーディネーターは、疾患や治験実施計画書、GCPなど、覚えることが多く、働きながら知識をアップデートしていく必要があります。
そのため、継続的に学ぶことが苦手な人には向いていません。
事務作業が苦手な人
治験コーディネーターは、細かい事務作業が苦手な人には向いていない可能性があります。
書類作成やデータ入力など、正確性が求められる業務が多く、ミスを防ぐための確認作業も重要になるためです。
また、請求書作成やメール対応など、パソコンを使った業務も多く、コツコツとした作業が続きます。
自分を責めてしまう人
治験コーディネーターは、責任を感じやすく、自分を責めてしまうタイプの人には負担が大きくなりやすい仕事です。
治験の進捗や目標症例数について、製薬会社から状況を確認されることがあり、結果を求められる場面があるためです。
ただし、実際には患者数など自分ではコントロールできない要素も多く、必ずしも個人の責任とは限りません。
それでも「自分のせいかもしれない」と感じやすい人は、ストレスを抱えやすい傾向があります。
人間関係で気を使いすぎてしまう人
治験コーディネーターは、医師や看護師、製薬会社など多くの関係者と関わる仕事です。
そのため、相手に配慮しながら動く場面が多く、気を使いすぎてしまう人は負担に感じやすいでしょう。
治験コーディネーターに向いていない？適正をチェック！
「治験コーディネーターに向いていないかも？」と疑問に思っている方は、まず以下の項目にいくつ当てはまるかチェックしてみてください！
治験コーディネーターに向いていない？適正チェック表
- 自分のペースで仕事をしたい
- 勉強はできるだけ避けたい
- 事務作業はできればやりたくない
- プレッシャーを感じると落ち込みやすい
- 人間関係で気を使いすぎてしまう
3つ以上当てはまる場合は、未経験から治験コーディネーターになるとミスマッチを感じる可能性があります。
ほかの職種への転職を検討するか、治験コーディネーターの業務をしっかり理解したうえで挑戦するかをおすすめします。
また、現在すでに治験コーディネーターとして働いている人のなかで、1つでも当てはまり、働きづらさを感じている場合は、環境を見直したほうがよいケースもあります。
職場や担当業務によって働きやすさは大きく変わるため、無理に続ける必要はありません。
「今の環境が合っていないだけ」のケースもあるため、条件を見直すことで働きやすくなることもあります。
以下の記事で、未経験から治験コーディネーターへ、また、治験コーディネーターから同業他社へ転職する具体的な手段を紹介しているので、ぜひ参考にしてみてください！
治験コーディネーターはきつい部分もあるけどやりがいがある仕事！
本記事では、治験コーディネーターがきついと感じるエピソードと向いていない人の特徴を解説しました。
また、治験コーディネーターに向いている人の特徴は、以下の記事で紹介しています。
治験コーディネーターはきついといわれる理由はいくつかありますが、その分今後のキャリアにも活かせるさまざまなスキルが身につきます。
とととん適性がありそうであれば、ぜひ治験コーディネーターへの転職を検討してみてください！
今回は治験コーディネーターの大変な面に着目しましたが、楽しい面ももちろんあります。
以下の記事で、やりがいや楽しさを感じたエピソードを紹介しているので、気になる人はぜひチェックしてくださいね。
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